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    基因港艾沐茵GRAS認證通過了FDA標準,NMN行業首家

    時間:2020-02-20 13:50:30 來源:綜合 作者:

    近年來,全球最火的抗衰老產品非β-煙酰胺單核苷酸/NMN莫屬了,而其中最強的品牌則非基因港艾沐茵莫屬了。

    憑借強大的研發實力,基因港早在2017年就推出β-煙酰胺單核苷酸/NMN產品-艾沐茵,是最早推出β-煙酰胺單核苷酸的企業之一。隨后,基因港在科學園和海港城開出兩家線下旗艦店,并在2018年投建100噸寧波β-煙酰胺單核苷酸工廠,以緩解日益嚴重的產能危機。在品質方面,艾沐茵先后通過日本JFRL、瑞士SGS質量檢測,也率先獲得了FDA標準的GRAS安全認證,憑借一枝獨秀的品質,基因港也成為京東品質聯盟的會長單位。

    消費者的認可才是最大的認可。艾沐茵上架京東后,2個SKU在短時間內便收獲近3萬的好評,更是連續成為雙11/12營養補充劑領域的銷量冠軍。毫無疑問,無論從哪個角度,基因港已經成為β-煙酰胺單核苷酸的領導品牌。然而,這一切似乎讓一些人犯了“紅眼病”,開始惡意造謠。

    然而從各個方面來講,基因港都是無懈可擊的。一些不良商家就利用法律的“信息不對稱”玩起了文字游戲,大肆詆毀基因港FDA的GRAS認證,甚至造謠說基因港的GRAS認證是自己做的,是假的。我們首先了解一下什么是GRAS。


    首先美國并沒有“保健品”這個概念,而是將之稱為膳食增補劑(Dietary Supplements),也沒有“藍帽子”的管理辦法。膳食增補劑的監管由FDA按照1994年通過的DSHEA法案(Dietary Supplement Health and Education Act)來執行。嚴格來講,凡是在1994年之前沒有在美國市場銷售使用過的膳食增補劑原料(Dietary ingredients),都需要先取得NDI (New Dietary Ingredient, 需要直接向FDA遞交NDIN申請)或者GRAS(Generally Recognized As Safe,也就是“一般認為安全”),才能用于膳食增補劑中。而GRAS認證有自我認證或者向FDA遞交申請兩種方法,這兩種方式FDA都認可。

    GRAS可以通過向FDA遞交申請,需要提供詳盡的生產工藝和數據,這種可以在FDA網站查詢。

    GRAS的自我認證要由行業內公認的至少三個專家組成的專家委員會對該原料的生產工藝,質量指標,毒性試驗等各方面按照FDA的要求進行獨立評估后,才能得出是否通過GRAS。也就是企業需要向專家委員會提供一系列的資料,而不能自己聲稱或者隨便找人就可以獲得GRAS認證。GRAS的自我認證對生產工藝的披露不是那么詳細,但壞處是不能在FDA網站查詢。但無論是遞交申請,還是自我認證獲得的GRAS認證,FDA都是認可的。

    基因港的GRAS采用“自我認證”方式。參與認證的明尼蘇達大學的Joanne Slavin教授以及伊利諾伊大學Urbana分校的Emeritus George C.Fahey教授和Susan Cho博士一致認為基因港的NMN符合無傷害的合理確定性標準,并且符合21CFR的GRAS標準?;蚋鄄捎脤<以u議的方式,可以避免向國外機構披露敏感的生產工藝,是為保護“生產機密”的折中辦法。然而,這被一些不懷好心的人造謠為“假的”。


    基因港自2017年推出艾沐茵后,2018年、2019年便“雨后春筍”般冒出了大量美國的仿冒產品。根據DSHEA法案,任何NMN產品都應該有GRAS安全認證,否則無法證明其安全性。然而,沒有原料生產能力的皮包公司,無論是自我認證還是向FDA遞交申請,都不可能獲得GRAS安全認證的。

    在拿不到GRAS認證情況下,這些皮包公司就開始大肆詆毀基因港。除了造謠軟文的無腦黑外,從水軍的軌跡也能發現端倪,黑完基因港水軍轉手就給某皮包公司的洗白文點了贊。GRAS并唾手可得,實際上,基因港已經取得GRAS認證一年半時間了,并沒有其他公司取得同樣資格。這些造謠者如果不是法盲和英語差的話,就是刻意誤導消費者以謀取私利。

    根據DSHEA法案,美國的β-煙酰胺單核酸都應該獲得GRAS認證,沒有GRAS認證嚴格意義上是“違規銷售”。對于違規銷售的產品,消費者可向FDA舉報。



    責任編輯:touzjsy
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